Skupina žien v Spojených štátoch sa rozhodla právne postaviť proti farmaceutickému gigantu Pfizer. Tvrdia, že ich zdravie bolo vážne ohrozené používaním injekčnej hormonálnej antikoncepcie Depo‑Provera. Podľa žaloby im prípravok spôsobil vznik meningiomov – nádorov na mozgových blanách. Tie môžu síce byť nezhubné, ale ich rast predstavuje závažné zdravotné riziko, keďže tlačia na mozgové tkanivo. Informuje portál futurism.com.
Podľa žalobcov Pfizer dlhodobo ignoroval alebo zamlčoval riziká spojené s dlhodobým užívaním Depo‑Provery. Právnici tvrdia, že americké pacientky neboli dostatočne informované, hoci v Kanade, EÚ či Austrálii je upozornenie na vznik meningiomov súčasťou príbalového letáku už roky.
Výsledky výskumu: až 500% vyššie riziko
V roku 2024 publikoval prestížny časopis British Medical Journal štúdiu, ktorá spájala používanie Depo‑Provery so zvýšeným rizikom vzniku meningiomov o viac než 500 % pri užívaní dlhšom než jeden rok. Táto informácia odštartovala sériu právnych krokov, keďže viaceré ženy uviedli, že o tomto vedľajšom účinku pred začiatkom liečby nič netušili.
Pfizer údajne ignoroval varovania.
Hromadná žaloba už beží
Viaceré prípady boli konsolidované pod hromadnú žalobu (MDL) na federálnom súde v štáte Florida. Ide o proces, ktorý umožňuje spojiť desiatky podobných prípadov do jedného vyšetrovania – s cieľom urýchliť súdne konanie a zefektívniť právne kroky. Prvé vypočutia sú naplánované na druhú polovicu roka 2025.
Stanovisko Pfizeru
Pfizer tvrdí, že Depo‑Provera je bezpečný liek, ktorý prešiel všetkými regulačnými kontrolami a bol schválený Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Spoločnosť sa zatiaľ verejne odmietla vyjadriť k prebiehajúcej žalobe, no podľa medializovaných správ sa pripravuje na aktívnu obranu.
V skratke
- Pfizer čelí hromadnej žalobe za údajné zamlčanie rizika vzniku mozgových nádorov po užívaní injekčnej antikoncepcie Depo‑Provera
- Ženy tvrdia, že ich lekári neinformovali o vážnych vedľajších účinkoch, ktoré boli známe v zahraničí
- Štúdia z roku 2024 ukázala až 5-násobne vyššie riziko meningiomu u dlhodobých užívateliek
- Žaloba bola centralizovaná do federálneho MDL vo Floride
- Pfizer tvrdí, že liek je bezpečný a obhajuje sa vyjadrením, že spĺňa všetky regulačné normy